武汉病毒所鉴定Ie1为首个具e3泛素连接酶功能的HCMV编码蛋白
人巨细胞病毒HCMV（Human Cytomegalovirus）是一种在人群中广泛存在的病毒。先天性HCMV感染是最常见的出生缺陷的感染性病因，常导致胎儿神经发育异常。被感染的新生儿中，约10%在出生时表现出明显的出生缺陷、听力损伤症状。HCMV感染的主要靶标是胎脑的神经前体/干细胞NPCs，而NPCs的正常增殖、分化和迁移也是胎脑发育的关键。近日，中国科学院武汉病毒研究所罗敏华课题
基因泰克Alecensa用于alk阳性肺癌初始治疗获得优先审评
8月2日，罗氏制药旗下公司基因泰克表示，美国FDA已经接受了公司提交的Alecensa(alectinib)补充新药申请（sNDA），并授予该药物治疗经FDA批准的检测方法确定为间变性淋巴瘤激酶（alk）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初始治疗（一线疗法）优先审评认定。FDA将会在2017年11月30日前对此申请作出是否批准的决定。基因泰克公司的首席医学官及全球产品研发总裁Sandra Horn
武田与Biological e达成战略合作开发低成本疫苗用于低收入、中等收入国家
2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布与总部位于印度的跨国制药公司Biological e达成战略合作，双方已签署2份授权协议，分别将武田的麻疹和无细胞百日咳疫苗技术授权给Biological e，用于开发低成本的联合疫苗，包括白喉-破伤风-无细胞百日咳三联疫苗（DTaP）和麻疹-风疹二联疫苗（MR）。Biological e将负责这些
诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗alk阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（eC）已批准扩大Zykadia的适用人群，用于间变性淋巴瘤激酶阳性（alk+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准，为欧洲既往未接受治疗（初治）和新确诊为alk阳性晚期NSCLC患者群体提供了一个重要的一线治
SGS上海生命科学实验室完成扩容，成为全国最大的第三方e&L测试研究中心
全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构 SGS日前宣布，位于中国上海的可提取物和浸出物实验e&L（extractables and Leachables）研究测试中心已完成扩容，扩容后的测试中心大幅提升了可提取物和浸出物实验检测服务的能力，有助于上海乃至全国的医药企业进行自主研发、产品合规并且帮助药品快速入市，为企业更迅速地发展为行业龙头提供基石。先进的检测设备及专业团队确保产品合规近年来，
罗氏alk阳性非小细胞肺癌伴随诊断今日获批
今天，罗氏（Roche）公司宣布美国FDA批准VeNTANA alk（D5F3）CDx测定试剂盒作为鉴定alk阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的伴随诊断，判断是否适用于使用诺华（Novartis）药物产品ZYKADIA（ceritinib）的治疗。目前，VeNTANA alk（D5F3）测定法是唯一被FDA批准作为ZYKADIA伴随诊断的免疫组织化学（IHC）检测方法。罗氏是药物和诊断学的全球先
HPV e6/e7 DNA检测，避免漏检
目前，市场上HPV（人乳头瘤病毒）检测产品众多，经过国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的产品有100多种，检测方法多样，根据检测靶点、检测种类不同，检测结果也会有所不同。HPV基因组HPVs是一种双链的小DNA病毒，具有7900个碱基对，由病毒蛋白外壳和核心DNA物质构成，无包膜。病毒基因组分为3个部分：早期基因区（e）、晚期基因区（L）及将早期区与晚期区分开的长调控区（LCR）。调控区主要
诺华抗癌药Zykadia进入alk阳性肺癌一线治疗
2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（eMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Zykadia的适用人群，用于间变性淋巴瘤激酶阳性（alk+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。如果获批，Zykadia将为既往未
HPV DNA 检测新方法：以致癌基因e6/e7作靶点，避免漏检
宫颈癌简介宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤，其死亡率仅次于乳腺癌。近年来，宫颈癌的发展趋势逐渐偏向年轻化且呈逐年上升现象。人乳头瘤病毒( HPV)感染与宫颈癌有高度相关性，是宫颈癌的主要致病元凶，研究表明99.7% 的宫颈癌患者存在HPV感染。因此，宫颈癌筛查至关重要。宫颈癌筛查项目中，临床上以HPV检测和TCT检查较为常见。HPV基因组介绍HPV是一种双链的小DNA病毒，具有7900个碱基对，由病毒
辉瑞新一代alk抑制剂lorlatinib获FDA突破性疗法认证
辉瑞公司今天宣布，FDA授予其新一代alk／ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib突破性药物认证，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（alk）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。